除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
·卫生安全评价报告在全国范围内有效·第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年·第二类消毒产品卫生安全评价报有效·第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案,在对消毒产品做检验时,只做关键项目
含氯消毒剂、三新消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、含溴消毒剂、酚类消毒剂、双胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、二氧化氯、银离子等
·有效成分含量、稳定性试验、pH值、铅汞砷、金属腐蚀性试验、连续稳定性试验、微生物污染指标、无菌检验·微生物杀灭效果测定(如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒等)·模拟现场试验或现场试验(水、空气、物表、织物、果蔬、餐具等)·毒理安全性能检验测试(如急性经口/吸入毒性试验 、皮肤刺激试验、眼刺激试验、粘膜刺激试验)·一项致突变试验(基因突变试验和染色体畸变试验任选一项)
· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术方面的要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版· ……
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定微生物指标测定(细菌菌落总数检测试验 、大肠菌群检测试验 、致病性化脓菌检测试验)微生物杀菌试验(大肠杆菌杀菌试验、金黄色葡萄球菌杀菌试验 、白色念珠菌杀菌试验、其他微生物杀菌试验)微生物抑制试验(大肠杆菌抑菌试验 、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验 、其他微生物抑菌试验)毒理安全性能检测
GB15979-2002 一次性卫生使用卫生用品卫生标准《消毒技术规范》2002年版WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术方面的要求WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法
空气消毒机、次氯酸钠发生器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器、紫外线消毒机、等离子体灭菌器、静电空气消毒机、二氧化氯发生器、甲醛消毒器、紫外线杀菌灯等
主要杀菌因子强度测试(含气温变化曲线):物理因子(如高温、紫外等)、各种化学因子有效成分含量测定、pH值测定、铅汞砷测定、金属腐蚀性试验(限自产化学杀菌因子的消毒器械)微生物杀灭效果测定(自产化学杀菌因子如自产次氯酸、臭氧水等器械应做金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等)模拟现场试验或现场试验(水、空气、物表、织物、果蔬、餐具等)毒理安全性能检验测试(如急性经口/吸入毒性试验 、皮肤刺激试验、眼刺激试验)
《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求等
抗(抑)菌制剂膏、霜剂型产品采样区:医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位
办监督(2009)56号附件2消毒产品中抗生素(antibiotics)测定-液相色谱-串联质谱法卫办监督(2009)56号附件1消毒产品中糖皮质激素(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法参照化妆品技术规范2015
感官指标、pH值测定、有效成分含量测定、相对密度、铅汞砷测定、净含量、包装密封性、主要杀菌因子强度测定、微生物指标、微生物污染指标、微生物杀灭试验、微生物抑制试验、模拟现场试验/现场试验
· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术方面的要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版· ……
感官指标、pH值测定、有效成分含量测定、相对密度、净含量、包装密封性、主要杀菌因子强度测定
· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术方面的要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版· ……
冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、流感病毒、禽流感病毒、肠道病毒、柯萨奇病毒、人瘤病毒、单纯疱疹病毒、腺病毒、登革热病毒等。
龟分枝杆菌、红色毛癣菌、海氏肠球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、糠秕马拉色菌、牙龈卟啉单胞菌、幽门螺旋杆菌、犬小孢子菌、粪肠球菌等
针对消毒剂、消毒器械等产品检测其对空气中微生物的杀灭或清除作用,以验证其对空气的消毒效果
对净水器、空气净化器、除臭剂、消毒剂、家电、日化用品等产品,进行除甲醛、除臭、除PM2.5、除螨、除颗粒物、除VOCs、除尼古丁、家电微生物检测等
结合整治抗(抑)菌制剂专项控行动抽查情况,推出风险监测试服务,确定保证产品合规。
提供产品配方原料及生产建议,提供研发方向和研发评估,控制研发成本和研发周期,优化产品风险把控能力
具备市场监督管理局授权的消毒产品领域CMA资质,组建专业的技术团队,建设运营专业实验室
实验室已实现标准化、自动化样品前处理,可针对产品原料、消毒产品等 开展包含pH、有效成分含量等在内的各类理化性能的测试工作。
实验室依照国家标准以及ISO17025准则建成,拥有普通级动物设施,并通过检验测试机构资质认定,可针对消毒产品做毒理安全评价试验
实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室等部分所组成,可针对消毒产品等的常规菌、致病菌、病毒、益生菌、寄生虫等微生物进行专业检验测试。